合同会社 ヒトミライフサイエンス研究所は、コンサルテーション活動により安全な医薬品の安定供給をご支援いたします。
弊社の主な活動業務は次のとおりです。
- 規制当局によるGMP査察への対応： GMP 模擬査察
- 製造委託先・CMOの選定,品質監査及び評価
- 供給者監査（貴社監査員の監査に同行しサポート）
- 監査員の教育訓練 Auditor Training
- GMP活動に係わる助言・支援
- インハウスセミナー
微力ですが、業界発展に貢献していきたいと考えています。
Company overview
Hitomi Life science is a Japanese consulting company focused on pharmaceutical facilities.
Even when the regulators demanded that users treat suppliers as an “extension” of their company, most companies did not have a “systematic” approach to evaluate, approve, monitor and control
We will entrust a GMP audit immediately after approval to the drug substance manufacturing site to support the stable supply of the drug substance.